Diasorin: il super test Liaison Nes attende il via libera della Fda
La richiesta alla Food and drug administration riguarda il pannello Liaison Nes Flu A/B che rileva e differenzia simultaneamente quattro patogeni comuni in infezioni virali respiratorie
Diasorin avanza nella diagnostica molecolare. La società ha sottoposto alla Food and drug administration (Fda) statunitense una richiesta di autorizzazione 510(k) e una richiesta clia waiver per il Liaison Nes, una piattaforma di nuova generazione per la diagnostica molecolare in Point of care (Poc).
Il super test Liaison Nes attende il via libera della Fda
In particolare, la richiesta riguarda il pannello Liaison Nes Flu A/B, Rsv & Covid-19, progettato per rilevare e differenziare simultaneamente quattro patogeni che sono comuni in infezioni virali respiratorie clinicamente significative: influenza A, influenza B, Sars-CoV-2 e virus respiratorio sinciziale. Il sistema è progettato per fornire risultati molecolari con prestazioni da laboratorio, garantendo un’elevata accuratezza diagnostica.
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«La presentazione all’Fda rappresenta un traguardo significativo per rispondere alle attuali sfide dei sistemi sanitari», ha commentato Angelo Rago, presidente di Luminex. «Il sistema Liaison Nes fornisce ai clinici risultati rapidi e affidabili, favorendo un approccio test-and-treat che consente decisioni tempestive e informate, con un impatto positivo sull’assistenza ai pazienti e sul contenimento della diffusione delle infezioni respiratorie».
Rosa: un traguardo significativo nel settore della diagnostica molecolare Poc
Questo sviluppo consolida la strategia di Diasorin volta a offrire un ecosistema diagnostico molecolare completo a supporto della diagnostic stewardship, fornendo gli strumenti in grado di garantire l’esecuzione del test appropriato, sul paziente giusto, al momento più opportuno.
«Il futuro della diagnostica risiede nella capacità di affrontare sfide reali», ha aggiunto il ceo di Diasorin, Carlo Rosa. «La presentazione del Liaison Nes alla Fda è in linea con le priorità strategiche delineate durante il nostro investor day 2023 e rappresenta un ulteriore traguardo significativo nel nostro percorso di ingresso nel settore della diagnostica molecolare Poc». Il progetto è stato finanziato in parte con fondi federali del U.S. Department of Health and Human Services, Administration for Strategic Preparedness and Response, Biomedical Advanced Research and Development Authority.
Il titolo in borsa
Nonostante la notizia sia positiva, il titolo Diasorin è sceso in chiusura dello 0,39% a 91,30 euro in borsa (109,2 euro il target price medio degli analisti secondo il consenso Bloomberg). Negli ultimi tre mesi ha registrato un andamento laterale. (riproduzione riservata)
