Nuovo traguardo importante per Diasorin. La società di diagnostica ha ottenuto l’autorizzazione 510(k) dalla Food and drug administration (Fda) statunitense per il Liaison Plex Gram-Positive Blood Culture Assay, il terzo pannello di test molecolari multiplex per l'identificazione delle infezioni del sangue.
Sulla base della colorazione di Gram, il laboratorio potrà identificare rapidamente il tipo di patogeno responsabile (lieviti, Gram positivi o Gram negativi), e selezionare il pannello molecolare più adatto e specifico. «Questo approccio mirato consente di ridurre i costi rispetto alle soluzioni attualmente disponibili che analizzano, invece, numerosi patogeni, indipendentemente dal risultato ottenuto dalla colorazione di Gram», ha spiegato Diasorin.
Nello specifico, il Liaison Plex Gram-Positive Blood Culture Assay rileva, in meno di 2 ore, 17 target (13 batteri gram-positivi e 4 geni di resistenza), tra cui Bacillus spp. e mecC e un serie di patogeni offerti da Verigene Gram-positive blood culture test, consentendo ai medici di prendere tempestivamente decisioni terapeutiche mirate.
Il nuovo pannello di test utilizza, inoltre, la tecnologia proprietaria NanoGrid, in grado di rilevare gli acidi nucleici senza dover effettuare la classica reazione di amplificazione e quindi riducendo il rischio di ottenere risultati falsi positivi. «L’approvazione consente a Diasorin di offrire alla nostra crescente lista di clienti un menù completo e flessibile di pannelli multiplex per le diagnosi delle infezioni del sangue sul Liaison Plex», ha commentato Angelo Rago, presidente di Luminex, la controllata americana del gruppo. «Siamo fortemente impegnati a continuare ad ampliare la nostra offerta sulla piattaforma, per garantire un accesso sempre più ampio ai nostri prodotti diagnostici multiplex, in grado di fornire risultati rapidi, accurati ed efficienti, contribuendo in ultima analisi a migliorare gli esiti clinici».
L’approvazione del pannello completa il menù di soluzioni diagnostiche per le infezioni del sangue su Liaison Plex permettendo a Diasorin di estendere gli utili della nuova piattaforma Liaison Plex oltre le malattie respiratorie. Il primo pannello per la diagnosi delle infezioni del sangue (Liaison Plex Yeast Blood Culture Assay) era stato approvato dalla Fda a giugno 2024 mentre il secondo (Liaison Plex GramNegative Blood Culture Assay) ad aprile 2025.
«Prosegue, dunque, la strategia di crescita di Diasorin nel multiplexing molecolare», commenta Equita, ricordando che Diasorin ha previsto il lancio di cinque panelli per il Liaison Plex: respiratorio (approvato dalla Fda nel 2024); tre panelli per emoculture: funghi patogeni (approvato nel 2024), batteri Grampositivi e batteri Gram-negativi, approvati sempre dalla Fda nel 2025); panello gastrointestinale (presentazione nel 2025). «La piattaforma Liaison Plex è il principale driver di crescita della divisione molecolare di Diasorin che ci aspettiamo cresca a un tasso medio annuo del 13% nel periodo 2024-2027».
Anche l’ufficio studi di Intesa Sanpaolo considera positivamente l'autorizzazione dalla Fda del terzo pannello di analisi del sangue per Liaison Plex, «notizia che è comunque in linea con le aspettative dell'azienda e con le nostre previsioni sul gruppo. Confermiamo il rating neutral e il target price a 108,3 euro sul titolo», precisa l’ufficio studi di Intesa Sanpaolo.
Con Diasorin, conclude Equita, «che tratta a 19,5-17 volte il multiplo prezzo/utile adjusted 2025-2026 contro una media storica di 25 volte, il rating è buy e il target price a 122 euro» sull’azione che in borsa ha chiuso sui massimi di giornata a 93,90 euro (+1,93%). (riproduzione riservata)