Gilead Sciences ottiene l’approvazione da Fda su Yeztugo, il farmaco che previene l’Hiv
L’azienda punta ora a espandere l’approvazione in altri Paesi e ad assicurarne l’accesso con una copertura assicurativa estesa
Gilead Sciences ha reso noto che la Fda ha approvato yeztugo, il suo farmaco iniettabile due volte l’anno per la prevenzione dell’Hiv.
L’approvazione rende yeztugo la prima opzione di profilassi pre-esposizione approvata dalla Fda negli Stati Uniti somministrabile ogni sei mesi.
Il trattamento sottocutaneo ha dimostrato un’elevata efficacia e un profilo di sicurezza costante negli studi di fase 3, Purpose 1 e Purpose 2, con circa il 99,9% dei partecipanti rimasti sieronegativi all’Hiv.
«Questo è un giorno storico nella decennale lotta contro l’Hiv. Yeztugo rappresenta una delle più importanti scoperte scientifiche del nostro tempo e offre un’opportunità concreta per contribuire a porre fine all'epidemia di Hiv», ha dichiarato Daniel O'Day, presidente e ceo di Gilead Sciences, in una nota.
Gilead è al lavoro per garantire un’ampia copertura assicurativa per yeztugo negli Stati Uniti e ha dichiarato di essere in procinto di presentare richieste di approvazione anche in mercati come Europa, Canada, America Latina, Australia e Sudafrica. (riproduzione riservata)
