La FDA mette in guardia contro l'uso di clorochina

La Food and Drug Administration (l’agenzia americana del farmaco, ndt) sta mettendo in guardia i pazienti e i medici dall’efficacia di due farmaci contro la malaria propagandati dal Presidente Trump per l'uso contro il coronavirus, che invece sono legati a pericoli cardiaci e da usare solo in pazienti ospedalizzati o come parte di studi clinici per il virus. I due farmaci chimicamente simili sono stati usati per anni contro la malaria e possono ancora essere usati per questo scopo.

Tuttavia, la FDA ha detto di essere a conoscenza di "gravi problemi cardiaci" associati all'uso dei farmaci, idrossiclorochina e clorochina, che sono in fase di valutazione in studi clinici per stabilire se sono utili contro la malattia causata dal coronavirus, chiamata Covid-19.

In particolare, l'agenzia ha messo in guardia contro i pericoli del ritmo cardiaco, compresa la tachicardia ventricolare. Trump ha regolarmente sollecitato l'uso dei farmaci durante i suoi briefing con la stampa, a un certo punto ha detto: "Cos'hai da perdere?" e ha aggiunto: "Penso proprio che dovrebbero provarlo".

Nel trattamento del coronavirus, i farmaci malarici sono spesso usati in combinazione con l'antibiotico azitromicina, una combinazione che potrebbe causare problemi cardiaci, ha avvertito un panel convocato dagli U.S. National Institutes of Health. Gli scienziati, tra cui Anthony Fauci del National Institute of Allergy and Infectious Diseases, hanno anche avvertito che sono necessari studi clinici per determinare l'efficacia dei farmaci contro il coronavirus.

La FDA aveva precedentemente rilasciato un'autorizzazione all'uso d'emergenza di questi farmaci nel trattamento del coronavirus, a causa dell'emergenza sanitaria pubblica. Questa autorizzazione rimane in vigore, ma venerdì 24 la FDA ha avvertito i pazienti di non usare i farmaci senza la prescrizione di un operatore sanitario, a cui ha consigliato di prendere in considerazione l'arruolamento dei pazienti che vogliono il trattamento in un adeguato studio clinico.

In un recente studio non revisionato, l'idrossiclorochina non ha aiutato i pazienti ed è stata collegata all'aumento dei decessi nella ricerca che coinvolge i pazienti dei centri medici Veterans Affairs.

Lo studio era una cosiddetta analisi retrospettiva, il che significa che i medici che la conducono hanno esaminato i risultati nelle cartelle cliniche dei pazienti. Questo metodo, pur essendo valido, non è il tipo di ricerca aurea standard, che invece è lo studio prospettico, randomizzato e controllato, in cui pazienti comparabili sono assegnati in modo casuale a diversi trattamenti. La randomizzazione stessa è un mezzo per garantire che i pazienti nei gruppi di trattamento siano il più possibile simili.

Ci sono stati un totale di 368 pazienti nell'analisi Veteran Affairs (Va), di cui 97 hanno assunto  idrossiclorochina, 113 il farmaco più un antibiotico e 158 non hanno assunto niente. I decessi sono risultati  più alti nel primo gruppo, ma non negli altri due, hanno riferito i ricercatori.

"Non abbiamo trovato alcuna prova che l'uso di idrossiclorochina, con o senza azitromicina, riduca il rischio di ventilazione meccanica nei pazienti ospedalizzati con Covid-19", hanno scritto i ricercatori. I loro risultati sono stati pubblicati su un sito web medico prima della revisione tra pari da parte di altri medici. Hanno scritto che i loro risultati evidenziano la necessità di altri studi prospettici "prima dell'adozione diffusa di questi farmaci".

Le autorità sanitarie in Francia hanno anche recentemente segnalato gravi problemi cardiaci tra 54 pazienti che assumevano idrossiclorochina per il trattamento del coronavirus. Anche questi eventi non sono considerati conformi al gold standard degli studi clinici.

Anche i medici cinesi che per mesi hanno trattato pazienti in prima linea nella lotta della Cina contro il coronavirus hanno recentemente dichiarato di non aver riscontrato prove evidenti che farmaci come la clorochina fossero efficaci.

Uno studio in Brasile questo mese è stato in parte sospeso perché i pazienti che ricevevano alte dosi di clorochina hanno sviluppato problemi cardiaci e sembravano avere maggiore pericolo di mortalità.